快科技9月18日消息，據媒體報道，中國同輻旗下深圳市中核海得威生物科技有限公司自主研發的新型Suπ one 13C呼氣分析儀，已於近日成功獲得國家藥品監督管理局頒發的第二類醫療器械註冊證。
該產品實現了我國在幽門螺桿菌（Hp）呼氣檢測技術領域的自主突破，為幽門螺桿菌感染診斷提供了更可靠、高效和便捷的解決方案。
《中國幽門螺桿菌感染防控白皮書》指出，幽門螺桿菌感染是胃癌的主要病因。我國幽門螺桿菌人群感染率近50%，防控形勢嚴峻。早期篩查與根除幽門螺桿菌，可有效降低胃癌發生風險。
作為國內少數同時具備穩定同位素與放射性同位素呼氣診斷產品研發能力的國家高新技術企業，中核海得威近30年來持續深耕呼氣診斷領域，在幽門螺桿菌呼氣檢測技術方面已達到國際領先水平，累計為數億人群提供檢測服務。
新型Suπ one 13C呼氣分析儀率先將TDLAS（可調諧二極體雷射吸收光譜）技術成功應用於13C呼氣檢測工程實踐，有效克服了樣本雜質和環境波動對檢測信號的干擾，其檢測重複性高達0.15‰。與國內外已上市同類儀器相比，該設備可為臨床提供更加精準、穩定的檢測結果。
該儀器兼容採樣試管與氣袋雙模式，集成單機操作與耗材管理於一體，將單組樣本檢測時間從2分鐘大幅縮短至30秒。配合全自動高通量自動進樣機，可連續完成60個樣本的自動檢測，既縮短了患者等候時間，也顯著提升了醫療機構的檢測通量和運營效率。
此外，憑藉更高的檢測精度，Suπ one 13C呼氣分析儀有望推動13C診斷藥物低劑量化應用的進程；憑藉更快的檢測能力，該設備能夠更好地適配大規模幽門螺桿菌篩查場景，提升公共衛生資源利用效率，為我國構建胃癌早篩、早診、早治防控體系提供關鍵技術支持。
此款新型儀器由中國同輻特聘首席專家陳世雄帶領團隊歷經無數次實驗而研發成功，背後是陳世雄科研團隊深厚的專業功底、創新能力和執著追求。
